„In diesen Studien traten keine Sicherheitsbedenken auf. Bei allen drei Impfstrategien wurde eine Immunreaktion ab dem 14. Tag (nach der Impfung, Anm.) und für mindestens zwölf Monate beobachtet“, schrieb das Team in einer am Donnerstag veröffentlichten internationalen PREVAC-Studie das “New England Journal of Medicine”.
Hintergrund: Ausbrüche der Krankheit in Westafrika 2014/2015 ließen erhebliche Befürchtungen über eine mögliche Ausbreitung auf weite Teile Afrikas und auch über weltweit auftretende Fälle aufkommen. Anschließend wurde international intensiv an der Entwicklung prophylaktischer Impfstoffe gearbeitet.
Drei verschiedene Impfstoffe
Drei dieser Impfstoffe sind bereits in der EU zugelassen: Ervebo (rVSVDeltaG-ZEBOV-GP, Lebendimpfstoff für Personen über 18) enthält ein Virus namens vesikuläres Stomatitis-Virus, das abgeschwächt und modifiziert wurde, um das Protein des Zaire-Ebola-Virus zu verursachen. Das Virus der vesikulären Stomatitis selbst hat wenig oder keine Wirkung auf den Menschen. Der Impfstoff enthält nur ein Protein des Zaire-Ebola-Virus und kann die Krankheit nicht auslösen.
Der zweite Impfstoff ist Mvabea (MVA-BN-Filo, rekombinanter Impfstoff für Menschen ab einem Jahr). Es enthält ein Virus namens Vaccinia Ankara Bavarian Nordic, das so manipuliert wurde, dass es vier Proteine des Zaire-Ebola-Virus und drei weitere Viren derselben Gruppe (Filoviridae) produziert. Mvabea enthält nur Teile des Virus und kann keine Ebola-Krankheit verursachen.
Der dritte Impfstoff ist Zabdeno (Ad26.ZEBOV-GP, rekombinant, auch zugelassen für Kinder ab einem Jahr), hier kommt ein Adenovirus-ähnliches Konstrukt zum Einsatz, das zur Bildung eines Proteins aus dem Ebola-Erreger führt. Alle drei Impfstoffe zielen darauf ab, durch schützende Antikörper eine Immunantwort hervorzurufen.
Die Wirksamkeit ist nicht einfach zu testen
Das Problem: Die Wirksamkeit aller Ebola-Impfstoffe lässt sich nur schwer direkt testen. Ebola-Ausbrüche sind nicht so häufig, strenge Hygienemaßnahmen greifen in diesen Fällen; schließlich verschwindet die Krankheit oft schnell. Daher bestimmten Wissenschaftler eine bestimmte Konzentration von Antikörpern im Blutplasma, die als wirksam gegen eine Ebola-Infektion gilt (abgeleitet von Werten bei Ebola-Rekonvaleszenten).
Insgesamt 2.800 Probanden in vier westafrikanischen Ländern, 1.400 Erwachsene und 1.401 Kinder (im Alter von 1–17 Jahren), wurden in die Studie aufgenommen. Zufällig ausgewählte Studienteilnehmer erhielten den dritten Impfstoff (Zabdeno) und 56 Tage später eine Dosis Mvabea (rekombinanter Impfstoff), den ersten Impfstoff (Ervebo) und 56 Tage später ein Placebo, die dritte Gruppe zwei Dosen Ervebo (Abstand: 56). Tage) oder jeweils eine Placebo-Injektion.
Stärkere Immunantwort bei Kindern
Die Ergebnisse unterstützen eine Schutzwirkung in jeder der Gruppen. Wenn die beiden verschiedenen Impfstoffe kombiniert wurden, hatten wahrscheinlich 41 Prozent der Erwachsenen und 78 Prozent der Kinder nach zwölf Monaten schützende Antikörperspiegel. Dies war auch bei 76 % der Erwachsenen und 87 % der Kinder mit dem Ervebo-Impfstoff (einmal geimpft, dann Placebo) der Fall. 81 Prozent der Erwachsenen und bis zu 93 Prozent der Kinder reagierten auf zwei Dosen dieses Impfstoffs mit besonders starkem Antikörperschutz. Placebo-Injektionen zeigten tatsächlich keine Wirkung.
„Die Daten aus diesen beiden Studien untermauern den Beweis, dass die Ad26.ZEBOV-MVA-BN-Filo-Kombination und der rVSVDeltaG-ZEBOV-GP-Impfstoff sicher und immunogen gegen die Ebola-Krankheit bei Kindern und Erwachsenen sind. Die Immunantworten wurden innerhalb von 14 Tagen ausgelöst Impfung und dauerte 12 Monate“, heißt es in der Studie.
Insbesondere die schnelle Reaktion des körpereigenen Immunsystems mit schützenden Antikörpern innerhalb von 14 Tagen soll die Möglichkeit bieten, Ebola-Ausbrüche einzudämmen, wenn der Impfstoff rechtzeitig verfügbar ist. Ein Ebola-Ausbruch in Uganda wurde zuletzt Ende September dieses Jahres gemeldet. Am 13. Dezember gab es 142 bestätigte Fälle. 55 Patienten starben (39 %).